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概述
NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系統(tǒng),,專為藥廠來料入廠無損鑒定而設(shè)計(jì),,如原料藥、輔料和中間體,。傳統(tǒng)的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發(fā)波長,,無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064創(chuàng)新采用了1064nm激發(fā)波長,,它能輕松識別常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光樣品,,如:培養(yǎng)基、蛋白胨,、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品,。NanoRam®-1064采用了必達(dá)泰克創(chuàng)新的光路設(shè)計(jì),僅需幾秒即可得到檢測結(jié)果,,適用于大量多批的藥廠原輔料100%逐桶鑒別,。
NanoRam®-1064小巧簡便,非技術(shù)人員單手即可完成全部操作,,能夠在實(shí)驗(yàn)室,、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現(xiàn)場環(huán)境快速識別樣品,,加快隔離區(qū)的清除速度,,縮短藥物生產(chǎn)周期,。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品,快速準(zhǔn)確,,又能保證樣品完好無損,。
檢測優(yōu)勢:
生物類原料藥:酶類、培養(yǎng)基無損快檢
生物類藥用輔料:纖維素類,、蛋白類,、明膠、色素類無損快檢
化藥原輔料無損快檢
藥物中間體無損快檢
NanoRam®-1064——符合各種法規(guī)規(guī)范
NanoRam®-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范,,并在cGMP兼容設(shè)備中占據(jù)重要角色,。同時(shí),NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求,,包括:美國藥典1120章,、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等,。拉曼光譜法是一種*的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法,,PIC/S & GMP是統(tǒng)一的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP認(rèn)證規(guī)范,。B&W Tek為您提供多方位的技術(shù)服務(wù),,如光譜庫和方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務(wù)支持等,。
特征:
NanoRam®-1064——規(guī)避熒光干擾,,輕松檢測傳統(tǒng)拉曼無法檢測的高熒光樣品
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、高重現(xiàn)
堅(jiān)固耐用的硬件提供了高質(zhì)量,、低噪聲的數(shù)據(jù),,快速,結(jié)果可靠,,復(fù)性高。NanoRam®®-1064創(chuàng)新采用了1064nm激發(fā)波長,,常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別,。
支持方法和數(shù)據(jù)在同一個(gè)公司范圍內(nèi)的安全轉(zhuǎn)移
用戶可自定義方法和數(shù)據(jù)庫,滿足特定的分析需求
TE致冷,,能夠在環(huán)境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩(wěn)定性
多功能,、靈活通用的采樣附件
標(biāo)配多種采樣附件,不同狀態(tài)的樣品間靈活切換
無論在實(shí)驗(yàn)室還是苛刻的現(xiàn)場環(huán)境,,固體,、粉末、膠體,、液體都能輕松測量
多種采樣附件功能更強(qiáng)大,,采樣靈活,,替換方便快速
非專業(yè)人員即可輕松操作
友好的觸控屏界面,一鍵式智能操作
單手即可輕松完成全部工作
批處理功能,,大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
多種語言可供選擇
條形碼掃描器,,選擇方法更快速
與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)兼容
直觀友好的軟件
穩(wěn)定的鑒定軟件,一鍵式操作,,簡單直觀
允許用戶進(jìn)行物料的鑒別和驗(yàn)證,,數(shù)據(jù)庫和方法的開發(fā),以及數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和傳輸
安全的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),,可查看數(shù)據(jù),、生成報(bào)告、導(dǎo)出數(shù)據(jù)并集成到LIMS系統(tǒng)
安全的Wi-Fi和以太網(wǎng)數(shù)據(jù)終端同步功能
耐用的多變量算法P值是鑒定物料的方法
可靠的混合物分析功能
NanoRam®-1064手持式拉曼系統(tǒng)與傳統(tǒng)拉曼檢測優(yōu)勢對比:
· NanoRam®-1064可輕松鑒別纖維素類藥用輔料
· NanoRam®-1064用于測試蛋白類藥用輔料
· NanoRam®-1064用于測試培養(yǎng)基
· NanoRam®-1064可鑒別色素類藥用輔料